薬剤師法施行規則
〔平成22年2月1日現在の法令データです。〕
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薬剤師法施行規則
（昭和三十六年二月一日厚生省令第五号） 最終改正：平成二二年一月二〇日厚生労働省令第八号
薬剤師法（昭和三十五年法律第百四十六号）第九条、第十六条第一項、第十八条、第二十二条、第二十五条、第二十六条、第二十八条第二項及び附則第八項並びに薬剤師法施行令（昭和三十六年政令第十三号）第一条、第二条第五号、第五条第三項（第六条第三項において準用する場合を含む。）及び第八条の規定に基づき、薬剤師法施行規則を次のように定める。 第一章 免許（第一条―第七条） 第一章の二 再教育研修（第七条の二―第七条の九） 第二章 試験（第八条―第十二条） 第三章 業務（第十三条―第十六条） 第四章 雑則（第十七条） 附則 ２
令第三条の規定により前項の申請書に添えなければならない書類は、次のとおりとする。
一
戸籍の謄本又は抄本
二
視覚若しくは精神の機能の障害又は麻薬、大麻若しくはあへんの中毒者であるかないかに関する医師の診断書
３
第一項の申請書には、登録免許税の領収証書又は登録免許税の額に相当する収入印紙をはらなければならない。
第一条の二
法第五条第一号の厚生労働省令で定める者は、視覚又は精神の機能の障害により薬剤師の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者とする。
第一条の三
厚生労働大臣は、薬剤師の免許の申請を行つた者が前条に規定する者に該当すると認める場合において、当該者に当該免許を与えるかどうかを決定するときは、当該者が現に利用している障害を補う手段又は当該者が現に受けている治療等により障害が補われ、又は障害の程度が軽減している状況を考慮しなければならない。
第二条
令第四条第六号の規定により、同条第一号から第五号までに掲げる事項以外で、薬剤師名簿に登録する事項は、次のとおりとする。
二
再免許の場合には、その旨
三
薬剤師免許証（以下「免許証」という。）を書換交付し、又は再交付した場合には、その旨並びにその理由及び年月日
四
登録の消除をした場合には、その旨並びにその理由及び年月日
第三条
令第五条第二項の薬剤師名簿の訂正の申請書は、様式第二によるものとする。
２
前項の申請書には、登録免許税の領収証書又は登録免許税の額に相当する収入印紙をはらなければならない。
第三条の二
法第八条第二項の規定による取消処分をするため、当該処分に係る薬剤師に対し、厚生労働大臣が行政手続法（平成五年法律第八十八号）第十五条第一項の規定による通知をした後又は都道府県知事が法第八条第七項において準用する行政手続法第十五条第一項の規定による通知をした後に当該薬剤師から法第五条第一号又は第二号に該当することを理由として令第六条第一項の規定により薬剤師名簿の登録の消除を申請する場合には、法第五条第一号又は第二号に該当することに関する医師の診断書を申請書に添付しなければならない。
第四条
法第七条第二項の免許証は、様式第三によるものとする。
第五条
令第八条第二項の免許証の書換交付の申請書は、様式第四によるものとする。
３
第一項の申請書には、前項に規定する手数料の額に相当する収入印紙をはらなければならない。
第六条
令第九条第二項の免許証の再交付の申請書は、様式第五によるものとする。
３
第一項の申請書には、前項に規定する手数料の額に相当する収入印紙をはらなければならない。
第七条
法第九条の厚生労働省令で定める二年ごとの年は、昭和五十七年を初年とする同年以後の二年ごとの各年とする。
第七条の二
法第八条の二第一項の厚生労働省令で定める研修は、次のとおりとする。
一
倫理研修（薬剤師としての倫理の保持に関する研修をいう。以下同じ。）
二
技術研修（薬剤師として必要な知識及び技能に関する研修をいう。以下同じ。）
第七条の三
倫理研修又は技術研修で厚生労働大臣が行うもの（以下「集合研修等」という。）を受けようとする者は、次の各号に掲げる区分により、それぞれ当該各号に定める額の手数料を納めなければならない。
三
前二号に該当しない者 六万千円
第七条の四
倫理研修又は技術研修（集合研修等を除く。以下「個別研修」という。）に係る法第八条の二第一項の命令（以下「再教育研修命令」という。）を受けた者は、当該個別研修を開始しようとする日の三十日前までに、次に掲げる事項を記載した個別研修計画書を作成し、これを厚生労働大臣に提出しなければならない。
二
個別研修の内容
三
個別研修の実施期間
四
個別指導者（個別研修に係る再教育研修命令を受けた者に対して助言、指導等を行う者であつて、厚生労働大臣が指名したものをいう。以下同じ。）の氏名
五
その他必要な事項
２
前項の規定により個別研修計画書を作成しようとする場合には、あらかじめ個別指導者の協力を得なければならない。
３
第一項の規定により作成した個別研修計画書を厚生労働大臣に提出する場合には、あらかじめ当該個別研修計画書が適切である旨の個別指導者の署名を受けなければならない。
４
厚生労働大臣は、再教育研修を適正に実施するため必要があると認めるときは、個別研修計画書に記載した事項を変更すべきことを命ずることができる。
第七条の五
個別研修に係る再教育研修命令を受けた者は、個別研修を修了したときは、速やかに、次に掲げる事項を記載した個別研修修了報告書を作成し、これを厚生労働大臣に提出しなければならない。
二
個別研修の内容
三
個別研修を開始し、及び修了した年月日
四
個別指導者の氏名
五
その他必要な事項
２
前項の個別研修修了報告書には、個別研修計画書の写しを添付しなければならない。
３
第一項の規定により作成した個別研修修了報告書を厚生労働大臣に提出する場合には、あらかじめ個別研修に係る再教育研修命令を受けた者が当該個別研修を修了したものと認める旨の個別指導者の署名を受けなければならない。
４
厚生労働大臣は、第一項の規定による個別研修修了報告書の提出を受けた場合において、個別研修に係る再教育研修命令を受けた者が個別研修を修了したと認めるときは、当該者に対して、個別研修修了証を交付するものとする。
第七条の六
法第八条の二第二項の規定による登録を受けようとする者は、様式第六の二による申請書に免許証の写しを添え、これを厚生労働大臣に提出しなければならない。
２
前項の申請書には、手数料の額に相当する収入印紙をはらなければならない。
３
個別研修に係る再教育研修命令を受けた者に係る第一項の規定の適用については、同項中「免許証」とあるのは、「個別研修修了証及び免許証」とする。
第七条の七
法第八条の二第三項の登録証は、様式第六の三によるものとする。
第七条の八
再教育研修を修了した旨の登録を受けた薬剤師（以下「再教育研修修了登録薬剤師」という。）は、再教育研修修了登録証の記載事項に変更を生じたときは、再教育研修修了登録証の書換交付を申請することができる。
２
前項の申請をするには、様式第六の四による申請書に再教育研修修了登録証及び免許証の写しを添え、これを厚生労働大臣に提出しなければならない。
３
前項の申請書には、手数料の額に相当する収入印紙をはらなければならない。
２
前項の申請をするには、様式第六の五による申請書に免許証の写しを添え、これを厚生労働大臣に提出しなければならない。
３
前項の申請書には、手数料の額に相当する収入印紙をはらなければならない。
４
再教育研修修了登録証を破り、又は汚した再教育研修修了登録薬剤師が第一項の申請をする場合には、申請書にその再教育研修修了登録証及び免許証の写しを添えなければならない。
５
再教育研修修了登録薬剤師は、再教育研修修了登録証の再交付を受けた後、失つた再教育研修修了登録証を発見したときは、五日以内に、これを厚生労働大臣に返納しなければならない。
２
前項の申請をするには、様式第九による申請書を厚生労働大臣に提出しなければならない。
３
前項の申請書には、手数料として二千五百円の額に相当する収入印紙をはらなければならない。
第十三条
法第二十二条に規定する厚生労働省令で定める場所は、次のとおりとする。
一
居宅
二
次に掲げる施設の居室
イ 児童福祉法（昭和二十二年法律第百六十四号）第三十七条に規定する乳児院、同法第三十八条に規定する母子生活支援施設、同法第四十一条に規定する児童養護施設、同法第四十二条に規定する知的障害児施設（児童福祉施設最低基準（昭和二十三年厚生省令第六十三号）第四十八条第二号に規定する第一種自閉症児施設を除く。）、同法第四十三条の二に規定する盲ろうあ児施設（同令第六十条第二項第一号に規定する難聴幼児通園施設を除く。）、同法第四十三条の三に規定する肢体不自由児施設（同令第六十八条第三号に規定する肢体不自由児療護施設に限る。）及び同法第四十四条に規定する児童自立支援施設（入所させて指導する施設に限る。）
ロ 生活保護法（昭和二十五年法律第百四十四号。中国残留邦人等の円滑な帰国の促進及び永住帰国後の自立の支援に関する法律（平成六年法律第三十号）第十四条第四項（中国残留邦人等の円滑な帰国の促進及び永住帰国後の自立の支援に関する法律の一部を改正する法律（平成十九年法律第百二十七号）附則第四条第二項において準用する場合を含む。）においてその例による場合を含む。）第三十八条第二項に規定する救護施設及び同条第三項に規定する更生施設
第十三条の二
法第二十二条に規定する厚生労働省令で定める調剤の業務は、薬剤師が、処方せん中に疑わしい点があるかどうかを確認すること及び処方せん中に疑わしい点があるときは、その処方せんを交付した医師又は歯科医師に問い合わせて、その疑わしい点を確かめることとする。
第十三条の三
法第二十二条ただし書に規定する厚生労働省令で定める特別の事情は、次のとおりとする。
一
災害により薬剤師が薬局において調剤することができない場合
二
患者が負傷等により寝たきりの状態にあり、又は歩行が困難である場合、患者又は現にその看護に当たつている者が運搬することが困難な物が処方された場合その他これらに準ずる場合に、薬剤師が医療を受ける者の居宅等（第十三条各号に掲げる場所をいう。）を訪問して前条の業務を行う場合
第十五条
法第二十六条の規定により処方せんに記入しなければならない事項は、調剤済みの旨又は調剤量及び調剤年月日のほか、次のとおりとする。
一
調剤した薬局又は病院若しくは診療所若しくは飼育動物診療施設の名称及び所在地
第十六条
法第二十八条第二項の規定により調剤録に記入しなければならない事項は、次のとおりとする。
一
患者の氏名及び年令
二
薬名及び分量
三
調剤年月日
四
調剤量
五
調剤した薬剤師の氏名
六
処方せんの発行年月日
七
処方せんを交付した医師、歯科医師又は獣医師の氏名
八
前号の者の住所又は勤務する病院若しくは診療所若しくは飼育動物診療施設の名称及び所在地
九
前条第二号及び第三号に掲げる事項
第十七条
法第八条の三第二項の証明書は、様式第十号によるものとする。
附 則 （施行期日）
１
この省令は、薬事法（昭和三十五年法律第百四十五号）の施行の日（昭和三十六年二月一日）から施行する。
（旧法の規定による学説試験に合格した者に係る特例）
２
旧法第七条の規定により薬剤師国家試験のうち学説試験に合格した者に対しては、法第十一条の規定による試験のうち学説試験を免除する。
３
前項に規定する者が、第十条の規定により受験願書を提出するときは、当該受験願書に学説試験に合格している旨及びその学説試験が施行された年月日を附記しなければならない。
附 則 （昭和三六年一二月一六日厚生省令第五二号） この省令は、公布の日から施行する。 附 則 （昭和四二年七月二六日厚生省令第二四号） この省令は、昭和四十二年八月一日から施行する。 附 則 （昭和四二年一二月一九日厚生省令第五六号） この省令は、公布の日から施行する。 附 則 （昭和五〇年一一月六日厚生省令第三九号） この省令は、公布の日から施行する。 附 則 （昭和五〇年一二月一七日厚生省令第四五号） この省令は、昭和五十一年一月一日から施行する。 附 則 （昭和五六年三月二三日厚生省令第一九号） この省令は、昭和五十六年四月一日から施行する。 附 則 （昭和五七年九月一八日厚生省令第四四号） 抄 この省令は、公布の日から施行する。 附 則 （昭和五九年四月一三日厚生省令第二五号） この省令は、昭和五十九年四月二十日から施行する。 附 則 （昭和五九年五月一五日厚生省令第二六号） この省令は、各種手数料等の額の改定及び規定の合理化に関する法律の施行の日（昭和五十九年五月二十一日）から施行する。 附 則 （昭和六〇年七月三日厚生省令第二八号） この省令は、公布の日から施行する。 附 則 （昭和六二年三月二三日厚生省令第一四号） この省令は、昭和六十二年四月一日から施行する。 附 則 （平成元年三月二四日厚生省令第一〇号） 抄 １
この省令は、公布の日から施行する。
２
この省令の施行の際この省令による改正前の様式（以下「旧様式」という。）により使用されている書類は、この省令による改正後の様式によるものとみなす。
３
この省令の施行の際現にある旧様式による用紙及び板については、当分の間、これを取り繕つて使用することができる。
４
この省令による改正後の省令の規定にかかわらず、この省令により改正された規定であつて改正後の様式により記載することが適当でないものについては、当分の間、なお従前の例による。
附 則 （平成二年三月一五日厚生省令第七号） １
この省令は、平成二年四月一日から施行する。
２
この省令の施行の際現に交付されているこの省令による改正前の様式による免許証は、この省令による改正後の様式による免許証とみなす。
附 則 （平成三年三月一九日厚生省令第一〇号） この省令は、平成三年四月一日から施行する。 附 則 （平成六年二月二八日厚生省令第六号） １
この省令は、平成六年四月一日から施行する。
２
この省令の施行の際現にあるこの省令による改正前の様式による用紙については、当分の間、これを使用することができる。
附 則 （平成六年三月三〇日厚生省令第一九号） この省令は、平成六年四月一日から施行する。 附 則 （平成六年一〇月二一日厚生省令第六八号） この省令は、平成七年一月一日から施行する。 附 則 （平成七年六月二八日厚生省令第四三号） この省令は、平成八年一月一日から施行する。 附 則 （平成九年三月二八日厚生省令第三〇号） この省令は、平成九年四月一日から施行する。 附 則 （平成一一年一月一一日厚生省令第五号） １
この省令は、公布の日から施行する。
２
この省令の施行の際現にあるこの省令による改正前の様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
附 則 （平成一二年三月二七日厚生省令第三九号） （施行期日）
１
この省令は、平成十二年四月一日から施行する。
（経過措置）
２
この省令の施行の際現にあるこの省令による改正前の様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
附 則 （平成一二年三月三〇日厚生省令第六五号） この省令は、平成十二年四月一日から施行する。 附 則 （平成一二年一〇月二〇日厚生省令第一二七号） 抄 （施行期日）
１
この省令は、内閣法の一部を改正する法律（平成十一年法律第八十八号）の施行の日（平成十三年一月六日）から施行する。
附 則 （平成一三年七月一三日厚生労働省令第一六九号） この省令は、障害者等に係る欠格事由の適正化等を図るための医師法等の一部を改正する法律の施行の日（平成十三年七月十六日）から施行する。 附 則 （平成一四年一〇月一日厚生労働省令第一三二号） （施行期日）
１
この省令は、公布の日から施行する。
（経過措置）
２
この省令の施行の際現にあるこの省令による改正前の様式（次項において「旧様式」という。）により使用されている書類は、この省令による改正後の様式によるものとみなす。
３
この省令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
附 則 （平成一六年三月二六日厚生労働省令第四七号） この省令は、平成十六年三月二十九日から施行する。 附 則 （平成一六年七月九日厚生労働省令第一一二号） 抄 （施行期日）
第一条
この省令は、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（以下「改正法」という。）の施行の日（平成十七年四月一日）から施行する。
第九条
この省令の施行前にした行為に対する罰則の適用については、なお従前の例による。
附 則 （平成一七年三月二四日厚生労働省令第三九号） この省令は、平成十七年四月一日から施行する。 附 則 （平成一八年一〇月一九日厚生労働省令第一八四号） （施行期日）
１
この省令は、公布の日から施行する。
（経過措置）
２
この省令の施行の際現にあるこの省令による改正前の様式（次項において「旧様式」という。）により使用されている書類は、この省令による改正後の様式によるものとみなす。
３
この省令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
附 則 （平成一九年三月三〇日厚生労働省令第五二号） （施行期日）
１
この省令は、平成十九年四月一日から施行する。
（経過措置）
２
この省令の施行の日から障害者自立支援法（平成十七年法律第百二十三号）附則第一条第三号に掲げる規定の施行の日の前日までの間は、この省令による改正後の薬剤師法施行規則第十三条第二号ホ中「及び同条第二十二項に規定する福祉ホーム」とあるのは、「、同条第二十二項に規定する福祉ホーム、同法附則第四十一条第一項の規定によりなお従前の例により運営をすることができることとされた同項に規定する身体障害者更生援護施設（通所による支援のみを行う施設を除く。）、同法附則第四十八条の規定によりなお従前の例により運営をすることができることとされた同条に規定する精神障害者復帰施設（通所による支援のみを行う施設を除く。）及び同法附則第五十八条第一項の規定によりなお従前の例により運営をすることができることとされた同項に規定する知的障害者援護施設（通所による支援のみを行う施設を除く。）」とする。
附 則 （平成二〇年三月三一日厚生労働省令第六二号） （施行期日）
１
この省令は、平成二十年四月一日から施行する。
（経過措置）
２
この省令の施行の際現にあるこの省令による改正前の様式（次項において「旧様式」という。）により使用されている書類は、この省令による改正後の様式によるものとみなす。
３
この省令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
附 則 （平成二〇年三月三一日厚生労働省令第八〇号） 抄 （施行期日）
第一条
この省令は、平成二十年四月一日から施行する。
附 則 （平成二〇年四月一七日厚生労働省令第九六号） この省令は、公布の日から施行し、平成二十年四月一日から適用する。 附 則 （平成二〇年九月一六日厚生労働省令第一四二号） 抄 （施行期日）
第一条
この省令は、公布の日から施行する。
（薬剤師法施行規則の一部改正に伴う経過措置）
第四条
この省令の施行の際現にある第三条による改正前の薬剤師法施行規則の書式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
附 則 （平成二一年二月六日厚生労働省令第一〇号） 抄 （施行期日）
第一条
この省令は、平成二十一年六月一日から施行する。
附 則 （平成二二年一月二〇日厚生労働省令第八号） この省令は、平成二十三年四月一日から施行する。 様式第一 （第一条関係） 様式第二 （第三条関係） 様式第三 （第四条関係） 様式第四 （第五条関係） 様式第五 （第六条関係） 様式第六 （第七条関係） 様式第六の二 （第七条の六関係） 様式第六の三 （第七条の七関係） 様式第六の四 （第七条の八関係） 様式第六の五 （第七条の九関係） 様式第七 （第十条関係） 様式第八 （第十一条関係） 様式第九 （第十二条関係） 様式第十 （第十七条関係） |
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